Авастин (Avastin)

    Фармакологическая группа


    Наименование: Авастин (Avastin)


    Фармакологическое действие: 
    Бевацизумаб является гуманизированными противоопухолевыми моноклональными антителами (МА). Их получают путем гиперхимеризации. Эффект наблюдается за счет связывания МА с фактором роста эндотелия сосудов и последующей нейтрализацией первого. Также активный компонент предотвращает влияние ФРЭС на рецепторный аппарат эндотелия с закономерным снижением васкуляризации, ингибирования роста опухоли.
    При применении препарата Авастин снижается риск прогрессии заболевания с метастазированием.


    Показания к применению: 
    Препарат Авастин назначается при:
    - раке ободочной кишки;
    - метастазирующем колоректальном раке (сочетанная терапия с фторпиримидином);
    - раке поджелудочной железы;
    - метастазирующем раке в маммологии (сочетанная терапия с паклитакселом или капецитабином при неуместности лечения таксанами, антрациклинами);
    - раке легкого (распространенном неоперабельном, с метастазами, рецидивирующем немелкоклеточном) в комбинаторной терапии с препаратами платины;
    - почечно-клеточном раке (распространенном, метастазирующем) в комбинаторной терапии с интерфероном α-2а;
    - раке яичника (распространенном эпителиальном) стадий IIIВ, IIIС, IV;
    - первичном раке брюшины в комбинаторной терапии с паклитакселом, карбоплатином;
    - раке фаллопиевой трубы;
    - первичном рецидиве эпителиального рака яичника;
    - раке предстательной железы;
    - первичном рецидиве рака фаллопиевой трубы;
    - первичном раке брюшины при отсутствии предшествующей терапии ингибиторами ФРЭС.


    Способ применения: 
    Введение раствора концентрата Авастин проводят внутривенно. Показано только струйное введение. Болюсная инфузия допускаться не должна. Снижение дозы при появлении побочных эффектов не проводят. Первая доза должна вводиться в течение полутора часов. При хорошей переносимости длительность последующей инфузии сокращается до часа-получаса.

    Стандартные режимы дозирования:
    ДиагнозДозировка препарата (мг/кг)Кратность проведения инфузийПримечания
    Метастатический колоректальный рак (первая линия терапии)5   7,5раз в 14 дней   раз в 21 деньТерапию проводят длительно
    Метастатический колоректальный рак (вторая линия терапии)10   15раз в 14 дней   раз в 21 деньТерапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
    Метастатический рак в маммологии10   15раз в 14 дней   раз в 21 деньТерапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
    Рак легкого (распространенный, метастатический, неоперабельный, рецидивирующий неплоскоклеточный)7,5   15раз в 21 день   раз в 21 деньв сочетании с цисплатином в сочетании с карбоплатином     Сначала проводится сочетанная химиотерапия с препаратами платины (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин
    Почечно-клеточный рак (распространенный, метастазирующий)10Раз в 14 днейТерапию проводят длительно. При прогрессии заболевания на фоне терапии препаратом прекращают курс
    Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (первая линия терапии)15Раз в 21 деньСочетание с  паклитакселом, карбоплатином (6 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин. Может проводиться терапия до прогрессии заболевания
    Эпителиальный рак яичника, первичный рак брюшины, рак фаллопиевой трубы (рецидивы заболеваний)15Раз в 21 деньКомбинированное применение с гемцитабином, карбоплатином (6-10 курсов), затем монотерапия препаратом Авастин


    Дозы для подростков, пациентов с патологиями почек не определены.

    Раствор должен готовиться в условиях асептики только медицинскими работниками. Разводить Авастин растворами глюкозы недопустимо. Для разведения необходим физ. раствор в количестве, чтобы конечная концентрация бевацизумаба соответствовала 1,4-16,5 мг/мл.

    Медицинский работник должен проанализировать готовый раствор на наличие механических включений, нехарактерной окраски. Из-за отсутствия консервантов препарат не может храниться в готовом виде, в виде исключения допустимо хранение в течение суток при температуре 2-8 градусов Цельсия. Отходы от приготовления препарата, остатки лекарственного средства должны утилизироваться в соответствии с правилами утилизации. Допустимо совмещение раствора с поливинилхлоридными и полиолефиновыми пакетами, инфузионными системами.


    Побочные действия: 
    Применение препарата Авастин может сопровождаться:
    - перфорацией ЖКТ;
    - кровоизлияниями;
    - инфекциями;
    - синкопе;
    - диареей;
    - гипертонией;
    - дегидратацией;
    - легочными кровотечениями;
    - сонливостью;
    - кровохарканием;
    - ректальным кровотечением;
    - застойной сердечной недостаточностью;
    - сепсисом;
    - запором;
    - фебрильной нейтропенией;
    - головной болью;
    - транзиторной ишемической атакой;
    - астенией;
    - гипоксией;
    - стоматитом;
    - лейкопенией;
    - артериальной тромбоэмболией;
    - эпигастральной болью;
    - протеинурией;
    - нейтропенией;
    - миалгией;
    - абсцессом;
    - воспалением слизистых оболочек;
    - сухостью кожи;
    - тромбоцитопенией;
    - анорексией;
    - дизартрией;
    - периферической сенсорной невропатией;
    - анемией;
    - рвотой;
    - извращением вкуса;
    - остеонекрозом челюстных костей;
    - тромбозом глубоких вен;
    - кишечной непроходимостью;
    - инсультом;
    - слезотечением;
    - одышкой;
    - эксфолиативным дерматитом;
    - суправентрикулярной тахикардией;
    - ринитом;
    - мышечной слабостью;
    - реакциями гиперчувствительности;
    - нарушением зрительной функции;
    - носовым кровотечением;
    - тошнотой;
    - угасанием функций яичников;
    - изменением окраски кожи;
    - синдромом ладонно-подошвенной эритродизестезии;
    - артралгией;
    - болью в грудине;
    - образованием фистул;
    - перфорацией носовой перегородки;
    - ухудшением заживления ран;
    - гипертензивной энцефалопатией;
    - повышением температуры;
    - синдромом обратимой задней энцефалопатии;
    - инфузионными реакциями;
    - почечной тромботической микроангиопатией.


    Противопоказания: 
    Препарат Авастин не назначают при:
    - гиперчувствительности к бевацизумабу;
    - аллергии на препараты из яичников хомячков китайских;
    - лактации;
    - показаниях в педиатрии;
    - гиперчувствительности к химерным антителам;
    - беременности.


    Беременность: 
    Препарат Авастин противопоказан при беременности. Авастин нарушает ангиогенез плода.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
    Препарат, группа препаратовРезультат взаимодействия с препаратом Авастин
    Сунитиниба малатРиск микроангиопатической гемолитической анемии
    Препараты платиныРиск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности
    ТаксаныРиск тяжелой нейтропении, инфекционных осложнений, увеличения летальности
    Панитумумаб, цетуксимабУвеличение летальности, повышение токсичности препаратов
    Р-р декстрозыФизико-химическая несовместимость



    Передозировка: 
    При передозировке возможно развитие сильного приступа мигрени, появление и обострение побочных реакций. Врачом проводится симптоматическая терапия. Специфический антидот не определен.


    Форма выпуска: 
    Препарат Спирамицин выпускают в форме концентратов, используемых для приготовления инфузионных растворов. Фасовки следующие:
    - раствор 100 мг/4 мл/1 флакон стеклянный/упаковка;
    - раствор 400 мг/16 мл/1 флакон стеклянный/упаковка.


    Условия хранения: 
    Температура хранения флаконов с концентратами Авастин – 2-8 градусов Цельсия. Замораживать препарат запрещено. Встряхивание недопустимо. Срок хранения препарата Авастин – 2 года.


    Синонимы: 
    Бевацизумаб.


    Состав: 
    4 мл препарата Авастин 100 мг/4 мл содержит бевацизумаба 100 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.

    16 мл препарата Авастин 400 мг/16 мл содержит бевацизумаба 400 мг. Вспомогательные компоненты: α-трегалозы дигидрат, гидрофосфат натрия, натрия дигидрофосфат, полисорбат 20, вода стерильная.


    Дополнительно: 
    Терапия препаратом Авастин проводится под контролем онколога или врача, знакомого с проведением противоопухолевого лечения.
    При перфорации ЖКТ терапию препаратом отменяют.
    Если пациент лечится таксанами и антрациклинами в течение полугода, то терапия препаратом Авастин в сочетании с капецитабином не рекомендована.



    +++     +++     +++