Гардасил (Gardasil)

    Фармакологическая группа


    Наименование: Гардасил (Gardasil)


    Фармакологическое действие: 
    Вакцина Гардасил поставляет в организм антигенный набор папилломавирусов типов 6, 11, 16, 18. В результате активации собственной иммунной системы происходит формирование противовирусных антител и обеспечение длительной иммунологической защиты против ВПЧ перечисленных типов. Обеспечивает перекрестную защиту против других типов, антигенов к которым в вакцине нет (высокоонкогенных типов 31, 33, 35, 39, 45, 51, 52, 56, 58, 59). Для закрепления иммунологической памяти вакцинацию проводят в три этапа. Иммунологический эффект приближается к 100%. Срок действия противовирусного специфического иммунитета – не менее 3 лет.


    Показания к применению: 
    Гардасил применяют для специфической профилактики инфицирования ВПЧ определенных типов и развития раковых и предраковых состояний шейки матки, вульвы, пениса и ануса (внутриэпителиальной неоплазии, рака, аденокарциномы, кондилом).
    Назначают препарат в педиатрии с 9 лет (в группах риска), во взрослой практике – до 45 лет.


    Способ применения: 
    Флакон с раствором Гардасила встряхивают, проверяют на гомогенность, отсутствие посторонних включений и набирают в шприц полностью всю дозу. Вводят в/м, используя вложенную иглу, в дельту плеча, переднелатеральную область бедра. Флакон, иглу и шприц выбрасывают в специальные контейнеры. После введения вакцины контролируют состояние пациента еще 30 минут.

    Схема применения Гардасила:
    - в 0, 2 и 6 месяц (стандартное применение);
    - в 0, 1, 4 месяц (ускоренная схема).


    Побочные действия: 
    На Гардасил могут возникать нежелательные эффекты следующего характера:
    - локальный зуд;
    - местная припухлость;
    - болезненность после введения;
    - головная боль;
    - гастроэнтерит;
    - лихорадка;
    - воспалительные явления в органах малого таза;
    - тромбоэмболия;
    - обмороки;
    - крапивница;
    - анафилаксия;
    - астения;
    - суставные боли;
    - миалгия.


    Противопоказания: 
    Не используют при:
    - аллергии на компоненты (активные и вспомогательные);
    - гиперчувствительности на Гардасил в анамнезе;
    - нарушениях свертываемости крови (тромбоцитопении, гемофилии);
    - беременности;
    - проведении терапии антикоагулянтами.


    Беременность: 
    Недостаточность клинических данных дает предпосылки для введения противопоказания на применение Гардасила при беременности.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами: 
    Не запрещено вводит Гардасил одновременно с другими вакцинами (при условии разных мест введения). На иммунный ответ могут влиять иммуносупрессоры с системными действиями, поэтому при терапии препаратами, угнетающими иммунитет, необходим соответствующий контроль показателей. Значимых влияний на формирование иммунитета после вакцинации Гардасилом со стороны других препаратов, а также имуннодепрессантов для ингаляционного и местного применения, не отмечено.


    Передозировка: 
    Превышение дозы не увеличивает выраженность побочных эффектов.


    Форма выпуска: 
    Гардасил выпускается в виде суспензии во флаконах на одну дозу препарата (0,5 мл раствора). Существуют фасовки по 1, 10 флаконов (в комплекте со шприцами, иглами или без них).


    Условия хранения: 
    Хранят препарат в холодильниках с непрозрачными стенками. Температурный режим хранения Гардасила – 2-8 градусов Цельсия. Замораживание недопустимо. Срок годности флаконов с вакциной – 3 года.


    Состав: 
    1 флакон Гардасила содержит: антигены ВПЧ (L1 белок) типов 6, 18 по 20 мкг и типов 11, 16 по 40 мкг. Вспомогательные компоненты: алюминия гидроксифосфатсульфат аморфный, натрия хлорид, L-гистидин, полисорбат-80, борат натрия, вода подготовленная стерильная.


    Дополнительно: 
    Не использовать для лечения онкологических патологий и других патологий, ассоциированных с инфицированием ВПЧ.
    В кабинете для вакцинации необходимо иметь средства первой помощи при анафилактических реакциях и шоковых состояниях.
    Кормящим матерям препарат не противопоказан.



    +++     +++     +++